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基於藥理的新藥發現和產業化研究

朱依諄

澳門科技大學

本研究開發的I類新藥益母草堿以1.5億元人民幣轉讓給企業實現產業化,在中國獲得2個臨床研究批文(已經完成I期臨床研究,展開II期研究),美國FDA也在准予開展臨床研究工作,是中國I類新藥的即將在美國獲准展開臨床研究的極少幾個代表之一。近年來,另一獨立知識產權的first-in-class的新藥也被1.01億人民幣實現產業化,並進一步用分子藥理的研究方法發現HDAC4在血管炎症的獨特作用,被Cardiov. Res. 評述為HDAC4在血管炎症的研究開創了新時代,相關的JMJD3在血管損傷中後續研究也被評述為如解開了皇帝的新裝般的重大發現。結合這些年基於藥理學的新藥發現,我們的系列工作被2012年9月份美國Sciences雜誌報導中國生物醫藥發展時評述朱教授為最成功的中國海歸科學家之一(2012年9月28日出版第1692頁)。繼之,2017年美國化學會的新聞期刊C&EN報導了朱教授在藥物研發的成果經驗並讚譽其為中國創新藥物研究的先驅之一(2017年4月3號27-29)。我們的工作開創了一個從傳統的化合物合成和篩選到基於藥理研究獲得、機構改造或者設計新化合物在復旦大學和澳門科大的一個有效探索,為新藥研究在澳門的發展奠定了一個良好的基礎。

圖1 I類新藥益母草堿以1.5億元人民幣轉讓給企業實現產業化, 在中國獲得2個臨床研究批文(已經完成I期臨床研究, 展開II期研究)。

圖2 前期first-in-class 原料藥專利被香港公司以超1億人民幣金額轉化