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中藥ISO國際標準體系的建立與應用

劉良、周華、黃虞楓、謝瑩、何凡

澳門科技大學

在經濟全球化、科技一體化的背景下,標準已成為經濟、科技競爭的制高點。國際標準化組織(International Organization for Standardization, ISO)是世界上最大、最權威的自願性國際標準研發機構,其開發認證的標準對加強產品的質量安全、打破技術壁壘、促進國際貿易起到至關重要的作用。發展中醫藥國際標準化,推動中醫藥的國際交流、傳播是國家戰略之一。本項目依託澳門科技大學承擔ISO中醫藥技術委員會原藥材與傳統炮製質量安全工作組(ISO/TC249/WG1)秘書處工作的平台優勢和中藥質量研究國家重點實驗室的技術優勢,制訂、統籌、研製並發佈了一系列中藥ISO國際標準。該項目建立了中藥ISO國際標準體系,實現中藥ISO國際標準從無到有的重大突破,引導中藥國際標準走向良性發展的快車道,打響中藥ISO國際標準「澳門製造」新標籤。中藥ISO國際標準體系的建立落實國家《粵港澳大灣區發展規劃綱要》戰略,建設橫琴粵澳合作中醫藥科技產業園,打造中醫藥走向世界的高水平高科技載體和平台的重要舉措。

圖1 ISO/TC249第九次全體成員大會主席為工作組召集人批發續聘證書 (右二 劉良 講座教授)

圖2 創建中藥ISO國際標準體系促進中藥國際貿易的整體策略

圖3 中藥 ISO 國際標準體系由通用標準、單味藥材標準、方法標準三個層次構成